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 為妥善處理醫患關系,正確審理醫療糾紛案件,平等保護患者、醫療機構和醫務人員的合法權益,促進醫學科學的進步和醫藥衛生事業的發展,依據《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國侵權責任法》、《中華人民共和國合同法》和《最高人民法院〈關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋〉》等相關法律、行政法規以及司法解釋的規定,結合我省實際,制定本意見。

  第一章? 立案? 受理

  第一條本意見所稱醫療糾紛,是指醫患雙方就醫療機構的診療行為產生爭議而引發的醫療損害責任糾紛和醫療服務合同糾紛,非法行醫和其他非診療行為導致患者損害的糾紛除外。

  第二條患者一方起訴時,對醫療損害責任之訴或醫療服務合同責任之訴未作出明確選擇的,人民法院應當釋明并要求其作出明確選擇。

  第三條醫療損害責任糾紛案件中,醫療機構以終止醫療服務合同為由提起反訴的,人民法院應告知醫療機構另行起訴,但醫療機構僅要求患者支付拖欠醫療費的除外。

  第四條因國家計劃免疫的預防接種異常反應或計劃生育手術并發癥產生的糾紛,不屬于人民法院民事案件受理范圍。

  第二章? 當事人

  第五條因診療行為受到損害,依法向人民法院提起訴訟的患者,為醫療糾紛案件的原告?;颊咚劳龅?,其近親屬為原告。

  患者死亡的,依法應當由患者承擔扶養義務的未成年人或者沒有勞動能力又沒有生活來源的成年近親屬為請求扶養費的原告。

  第六條患者一方起訴的,以患者就診的醫療機構為被告。下列情形區別不同情況確定被告:

 ?。ㄒ唬┽t療機構有執業許可證和法人資格的,該醫療機構為被告;

 ?。ǘ﹪覚C關、企事業單位為服務內部職工設立的門診部、衛生所(室),雖領有醫療機構執業許可證,但不具備法人資格的,以設立單位為被告;

 ?。ㄈ┮婪ㄔO立的不具備法人資格的個體、私營診所,以醫療機構執業許可證或醫生執業資質證上載明的單位或個人為被告;

 ?。ㄋ模﹤€人以村衛生所(室)的名義行醫,與農村集體經濟組織簽訂了承包合同或者農村集體經濟組織知悉并未表示反對的,以該農村集體經濟組織和個人為共同被告;

 ?。ㄎ澹┦苷噶罱M建的醫療衛生應急專業技術隊伍,開展醫療救治、疾病預防控制等公共衛生應急工作的,以該醫療隊伍的組建單位為被告;

 ?。┽t療機構實行承包經營的或將內設科室承包給他人的,以醫療機構和實際承包人為共同被告。

  第七條患者在兩個以上醫療機構就診,以就診的醫療機構為共同被告的,人民法院應予準許?;颊邇H以部分醫療機構為被告的,人民法院可以依當事人的申請追加其他醫療機構為共同被告,也可以依職權通知其他醫療機構作為第三人參加訴訟。

  醫療機構已參保醫療責任保險的,人民法院可以根據當事人申請,將承保的保險公司列為被告。

  第八條因醫療產品缺陷或者輸入不合格血液導致患者損害的,患者一方將醫療機構和醫療產品的生產經營企業或血液提供機構作為共同被告起訴的,人民法院應予準許。

  第三章? 舉證責任

  第九條醫療損害責任糾紛案件,患者一方應當提供患者與醫療機構存在醫療關系、發生醫療損害結果以及醫療機構的診療行為有過錯的證據。醫療機構主張其診療行為與損害結果之間不存在因果關系或存在法定免責事由的,應承擔相應的舉證責任。

  醫療產品責任糾紛案件,由患者對醫療產品缺陷、損害結果及其因果關系承擔舉證責任。醫療機構主張其具有法定免責事由的,應承擔相應的舉證責任。

  第十條患者根據醫療服務合同請求醫療機構承擔違約賠償責任的,應舉證證明下列事實:

 ?。ㄒ唬╇p方存在醫療服務合同關系;

 ?。ǘ┽t療機構違反醫療服務合同的約定;

 ?。ㄈ┗颊叩膿p害與醫療機構的違約行為之間存在因果關系。

  醫療機構應就其提出的抗辯事由或事實承擔舉證責任。

  第十一條當事人應當向人民法院提供由其保存的涉案病歷資料。

  當事人對對方保存的涉案病歷資料的真實性、完整性有異議的,應當明確提出異議的具體內容和理由。人民法院審查認為異議成立的,由該病歷資料的保存方承擔舉證責任。

  患者一方在訴訟中對醫務人員的執業資格有異議,醫療機構應提供該醫務人員的執業資質證書。

  第十二條醫患雙方應按照《國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局〈醫療機構病歷管理規定〉》(國衛醫發〔2013〕31號)及時封存病歷資料等。有證據證明,一方當事人無正當理由拒不同意、不配合共同封存或啟封病歷等證據材料的,由其承擔相應的不利后果。

  第十三條醫療機構應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等必要情況,以書面方式告知患者、患者的近親屬或患者明確授權的人。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,經醫療機構負責人或者授權的負責人批準,也可采用口頭告知方式。

  醫療機構對下列告知義務的履行情況承擔舉證責任,未能舉證證明的,應當認定其違反告知義務:

 ?。ㄒ唬颊邔嵤┦中g的;

 ?。ǘ颊呤┬刑厥鈾z查或特殊治療的;

 ?。ㄈ┐嬖诙喾N治療方案且有較大風險的;

 ?。ㄋ模┯修D診必要的;

 ?。ㄎ澹颊呤┬衅渌赡墚a生嚴重不良后果的診療活動的。

  但醫療機構能夠舉證證明,確因搶救生命垂危的患者等緊急情況且無法履行上述告知義務的除外。

  第十四條患者一方提供證據證明醫療機構存在《侵權責任法》第五十八條第(一)、(三)項情形的,即應推定醫療機構有過錯。

  醫療機構無正當理由拒不提供由其保管的與診療行為有關的病歷資料,應視為《中華人民共和國侵權責任法》第五十八條第(二)項規定的情形。

  第十五條醫療機構在診療活動中應盡到與當時的醫療技術水平相應的注意義務,未盡到該注意義務造成患者損害的,應認定醫療機構有過錯。

  人民法院認定醫療機構有無違反注意義務,應依據法律、行政法規、部門規章和診療護理規范所規定的注意義務進行審查,并適當考慮醫療機構的資質和技術水平。

  第十六條患者就醫后死亡,醫患雙方對死因有異議的,醫療機構應書面告知患者一方進行尸檢。如因患者一方的原因未行尸檢,導致無法認定診療行為有無過錯或過錯診療行為與損害結果之間是否存在因果關系的,患者一方應承擔不利后果。如因醫療機構未書面告知而導致未行尸檢的,由醫療機構承擔不利后果。

  患者一方未在尸檢書面通知上簽字,但醫療機構有證據證明已將書面尸檢通知向患者一方出示,并作了充分說明的,可以認定醫療機構已履行了尸檢書面告知義務。

  第四章? 醫療鑒定

  第十七條涉及醫療專業性問題,人民法院可以根據當事人的申請或依職權,決定委托市級以上醫學會或具有相應資質的司法鑒定機構進行醫療損害鑒定。當事人應當配合鑒定,無正當理由拒不配合的,應承擔相應的不利后果。

  人民法院委托鑒定機構參照《安徽省高級人民法院〈委托鑒定工作實施細則〉》(皖高法〔2014〕332號)執行。

  第十八條進行醫療損害鑒定,人民法院應當組織雙方當事人對病歷資料和其他鑒定材料進行質證,未經質證的材料不能作為鑒定依據。

  經質證,當事人對醫療損害鑒定所需的病歷等證據材料的真實性、完整性仍有異議,人民法院審查認為異議成立的,應當就其真實性、完整性委托相關司法鑒定。

  第十九條人民法院對病歷資料存在不符合國家衛生管理部門發布的相關病歷書寫規范的修改、遺漏等瑕疵時,應通過咨詢專家、委托鑒定等方式來認定瑕疵病歷對醫療損害鑒定是否存在實質性影響,如不存在實質性影響的,應繼續組織鑒定;如存在實質性影響的,則應終止鑒定,由造成病歷資料瑕疵的責任方承擔不利后果。

  醫療機構對其制作的病歷資料內容存在的明顯矛盾或錯誤不能作出合理解釋的,應承擔相應的不利后果。

  當事人遺失、搶奪病歷,或以其他不正當手段改變病歷資料的內容,導致人民法院對診療行為有無過錯或過錯診療行為與患者損害結果之間的因果關系無法認定的,負有責任的一方或雙方應承擔相應的不利后果。

  第二十條人民法院委托醫療損害鑒定,應當要求鑒定機構對涉案診療行為有無過錯、診療過錯行為與損害后果之間是否存在因果關系以及診療過錯行為在醫療損害后果中的原因力大小,作出明確的鑒定意見;患者構成傷殘的,應同時要求鑒定機構作出傷殘等級鑒定,并明確傷殘程度司法鑒定的適用標準。

  第二十一條依當事人一方申請委托鑒定的,鑒定費一般由該申請人預交;人民法院依職權決定委托鑒定的,鑒定費由雙方當事人預交。

  第二十二條鑒定過程中,鑒定機構認為需要向雙方當事人和其他相關單位或個人調查取證的,應當告知人民法院,由人民法院組織進行。人民法院需要鑒定機構派員協助調查取證的,鑒定機構應當指派專家或相關人員協助。

  第二十三條人民法院可視情要求醫療損害鑒定機構舉行聽證會。審判人員可以視情列席聽證會,可以就有關問題向鑒定專家詢問。

  第二十四條除醫患雙方對鑒定意見無異議外,鑒定人應當出庭接受當事人或人民法院的質詢。鑒定人確因特殊原因無法出庭的,經人民法院準許,可以就質詢的相關問題作出書面答復。鑒定人無正當理由拒不出庭且拒作書面答復,或結合質詢、答復仍不能排除對鑒定意見合理懷疑的,人民法院對鑒定意見可不予采信。

  當事人可以申請具有專門知識的人員對鑒定意見進行輔助質證,包括對鑒定人進行詢問等。

  第二十五條當事人對醫療損害鑒定意見不服申請重新鑒定的,人民法院應依據《最高人民法院〈關于民事訴訟證據的若干規定〉》第二十七條的規定,決定是否準許。

  對于有缺陷的鑒定意見,可以通過補充鑒定、補充說明、重新質證以及補充質證等方法解決,當事人申請重新鑒定的,人民法院不予準許。

  第二十六條鑒定機構作出的鑒定意見應當清楚明確。鑒定意見在過錯、因果關系和過錯程度認定上模棱兩可,或意見不明確的,人民法院應當要求鑒定機構補充說明或補充鑒定。鑒定機構拒絕補充或補充說明后鑒定意見仍不明確的,人民法院不予采信。

  第二十七條醫患雙方因藥品、醫用設備、醫療器械是否存在質量缺陷產生爭議需要鑒定的,人民法院應依據當事人的申請,委托有相應資質的鑒定機構進行醫療用(產)品質量司法鑒定。

  第五章? 賠償責任

  第二十八條人民法院確定醫療損害賠償責任,應根據醫療損害后果、醫療過失行為在醫療損害后果中的責任程度、醫療損害后果與患者原有疾病之間的關系,并結合患者個體差異等因素進行認定。

  司法鑒定意見認為醫療機構承擔主要責任或次要責任的,人民法院應依據前款規定,按下列情形確定醫療機構應予承擔的責任比例:主要責任承擔的責任比例原則上在90%至60%之間;次要責任承擔的責任比例原則上在40%至10%之間。

  患者一方在訴訟中自愿放棄對部分醫療機構侵權責任的追償,人民法院應當將放棄追償的法律后果告知患方,患方仍然堅持放棄的,被訴的其他醫療機構對患方放棄部分不承擔責任。

  第二十九條因醫療產品缺陷和診療過錯導致患者損害的,人民法院應當根據二者對患者損害作用的原因力大小確定各自應當承擔的賠償責任。原因力大小難以分清的,賠償責任由醫療產品生產經營企業、醫療機構平均分擔。

  第三十條醫療服務合同糾紛案件,當事人對于違約責任有明確約定的,從其約定;當事人未明確約定違約責任的,可依照《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國合同法》、《最高人民法院〈關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋〉》的相關規定確定醫療機構的相應責任。

  第三十一條有證據證明醫療機構違反診療規范對患者實施不必要的檢查,給患者產生不必要醫療費用或者造成人身、財產損害,患者一方請求賠償的,人民法院應予支持。

  第三十二條醫療機構違反告知義務,給患者造成人身損害的,應承擔相應的賠償責任。

  醫療機構未盡告知義務,雖未給患者的身體組織造成損害,但嚴重損害患者知情同意權、造成其精神痛苦的,患者請求精神損害賠償的,人民法院應根據《最高人民法院〈關于確定民事侵權精神損害賠償責任若干問題的解釋〉》的相關規定,確定醫療機構適當承擔精神損害賠償責任。

  第三十三條人民法院審理醫療損害賠償案件,進行醫療事故技術鑒定的,賠償范圍和標準應按照《中華人民共和國侵權責任法》和相關司法解釋的規定予以確定。

  人民法院適用《中華人民共和國侵權責任法》審理醫療損害責任糾紛案件,如受害人有被撫養人的,應當依據《最高人民法院〈關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋〉》第二十八條的規定,計算出被撫養人生活費的具體數額,再與殘疾賠償金或死亡賠償金的數額相累加,以殘疾賠償金或死亡賠償金的名義作出裁判,被扶養人生活費在判決主文中不再列明。

  第六章??其他

  第三十四條人民法院可以在立案前及訴訟中委托醫療糾紛調解委員會等具有調解職能的組織對醫療糾紛案件進行調解,也可以征得當事人同意邀請人民調解員協助調解。醫患雙方經第三方調解組織調解達成的協議,可以依法申請有管轄權的人民法院確認其效力。

  醫療機構與患者已達成調解協議或在第三方調解組織主持下達成調解協議的,患者以同一事由又起訴至人民法院,應依照《最高人民法院〈關于審理涉及人民調解協議的民事案件的若干規定〉》處理。

  第三十五條本意見自下發之日起施行。

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  安徽省高級人民法院辦公室

  2015年1月20日印發

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